Préparateur / préparatrice en pharmacie hospitalier - essais cliniques (H/F)

RESPONSABILITÉS :

Assurer, sous la responsabilité et le contrôle du pharmacien des essais cliniques, la gestion, la préparation et la traçabilité des médicaments expérimentaux et des dispositifs médicaux utilisés dans les essais cliniques, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière (BPPH). Gestion et logistique des essais cliniques - Réceptionner, contrôler et enregistrer les produits expérimentaux. - Assurer le stockage selon les conditions spécifiques (température, sécurité, quarantaine, péremption...). - Préparer les médicaments expérimentaux selon le protocole et les instructions du promoteur. Délivrer les traitements - Assurer la restitution, la destruction et l'archivage des produits selon les procédures en vigueur. - Tenir à jour les registres de traçabilité (entrée/sortie/stock) et les informations dans les logiciels métier Qualité et conformité - Appliquer les procédures qualité et participer à leur mise à jour. - Participer à la rédaction et à l'application des modes opératoires. - Contribuer à la préparation et au suivi des audits et inspections. - Participer à la gestion documentaire et à l'archivage réglementaire des essais. Collaboration et coordination - Travailler en lien étroit avec les pharmaciens, les attachés de recherche clinique, les techniciens de recherche clinique, les équipes d'investigation et les promoteurs. Formation et veille - Maintenir à jour ses connaissances sur la réglementation des essais cliniques, la gestion du médicament expérimental et la sécurité médicamenteuse. - Participer aux formations internes et externes liées à la recherche clinique.

PROFIL RECHERCHÉ :

Savoirs / connaissances - Règlementation des essais cliniques et du médicament expérimental (BPC, ICH-GCP, BPPH). - Connaissances en pharmacologie, galénique et gestion des stocks - Notions de qualité, traçabilité et sécurité médicamenteuse Savoir-faire - Utilisation des outils informatiques dédiés - Lecture et compréhension des protocoles de recherche Savoir-être - Rigueur, sens de l'organisation et du détail - Esprit d'équipe, discrétion et respect du secret professionnel - Capacité d'adaptation et de communication avec les différents acteurs de la recherche.